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FDA: Food and Drug Administration

• FDA、8つの大学、および研究所がナノテクノロジーイニシアティブで共同研究。包括的目標：安全で有効な、ナノテクノロジー技術による医薬品の開発（March 10, 2009）
  FDA and Eight Academic and Research Institutions to Collaborate Under Nanotechnology Initiative. Overarching goal: developing an efficient pathway for safe and effective nanoengineered medical products
• FDAは、MRI検査時の薬物パッチ装着のリスクについて警告（March 05, 2009）
  FDA Warns About Risk of Wearing Medicated Patches During MRIs
• FDAは心房細動治療用の初の切除カテーテルを承認(February 06, 2009）
  FDA Approves First Ablation Catheters for the Treatment of Atrial Fibrillation
• FDAはコレステロール低下薬の安全性レビューの更新を発表（January 09, 2009）
  FDA Issues Update to Safety Review on Cholesterol-Lowering Drugs
• FDAは献血および提供組織中の追加的なHIV型をスクリーニングするための初の核酸検査を承認（December 30, 2008）
  FDA Approves First Nucleic Acid Test to Screen for Additional Types of HIV in Donated Blood and Tissue
• FDAは骨髄移植用の幹細胞の収量を増加させる薬剤を承認（December 18, 2008）
  FDA Approves Drug that Boosts Stem Cell Yield for Bone Marrow Transplants
• FDAは2型糖尿病治療用薬剤の心臓血管系リスクの評価に関する新しい勧告を発表（December 17, 2008）
  FDA Announces New Recommendations on Evaluating Cardiovascular Risk in Drugs　Intended to Treat Type 2 Diabetes
• FDAは右心補助用の一時的ポンプの使用を承認。承認は、ある種の重症患者にとって初のもの（October 07, 2008）
  FDA Approves Use of Temporary Pump to Assist Heart's Right Side. Approval is a first for certain critically ill patients
• FDAの解析はコレステロール低下薬が「ルー・ゲーリック病/筋萎縮性側索硬化症」のリスクを増加させないことを示す。FDAはスタチンの処方と使用の変更を推奨しない（September　26, 2008）
  FDA Analysis Shows Cholesterol Lowering Medications Do Not Increase the Risk of "Lou Gehrig's Disease". Agency recommends no change in prescribing and use of statins
• FDAによると、TNF遮断薬製造業者は真菌感染症のリスクを強調しなければならない。FDAは患者および処方者にリスクを警告するために、FDA改正法の下で新しい専門家を要請（September 04, 2008）
  FDA: Manufacturers of TNF-Blocker Drugs Must Highlight Risk of Fungal Infections. Agency invokes new authorities under FDAAA to alert patients and prescribers to risk
• FDAは潜在的な除細動器破壊を検出するソフトウェアの更新を承認（September 04, 2008）
  FDA Approves Software Update that Identifies Potential Defibrillator Lead Fractures
• 心臓除細動器の製造業者が終局的差止の同意判決に署名（April 30, 2008）
  Manufacturer of Heart Defibrillator Signs Consent Decree of Permanent Injunction
• FDAは冠動脈プラーク画像化装置を認可（April 29, 2008）
  Coronary Artery Plaque Imaging Device Cleared by FDA
• FDAは初の小型心臓補助具を承認（April 21, 2008）
  FDA Approves First Compact Heart Assist Device
• FDAは冠動脈プラーク画像化装置を認可（April 29, 2008）
  Coronary Artery Plaque Imaging Device Cleared by FDA
• FDAは初の小型心臓補助具を承認（April 21, 2008）
  FDA Approves First Compact Heart Assist Device
• FDAは心臓動脈閉塞治療用の医療機器を推奨（March 26, 2008）
  FDA Makes Recommendations on Medical Devices That Treat Blocked Heart Arteries
• Baxter社のバイアルヘパリンの反復投与が重症アレルギー反応と関連。FDAは、ヘルスケア従事者に供給元の変更と問題点が明らかになるまでの使用制限を忠告（February 11, 2008）
  Baxter's Multiple-dose Vial Heparin Linked to Severe Allergic Reactions. FDA advises health care practitioners to switch suppliers and limit use of drug until problem identified
• FDAは脱細胞心臓弁を承認（February　07, 2008）
  FDA Clears for Market First Decellularized Heart Valve
• FDAは閉塞心臓動脈用に薬剤溶出ステントを承認（February 01, 2008）
  FDA Approves Drug-Eluting Stent for Clogged Heart Arteries
• FDAは高血圧治療用に新しいベータ遮断薬を承認（December 17, 2007）
  FDA Approves New Beta Blocker to Treat High Blood Pressure
• FDAは抗糖尿病薬Avandiaの心臓関連のリスクのために枠付き警告を追加。安全評価の継続中、販売は継続される（November 14, 2007）
  FDA Adds Boxed Warning for Heart-related Risks to Anti-Diabetes Drug Avandia. Agency says drug to remain on market, while safety assessment continues
• Medtronic社のSprint Fidelis除細動器の自発的取り下げに関するFDAの声明（October 15, 2007）
  Statement on Medtronic's Voluntary Market Suspension of Their Sprint Fidelis Defibrillator Leads
• FDAは、ワルファリン感受性に対する遺伝子検査を許可（September 17, 2007）
  FDA Clears Genetic Lab Test for Warfarin Sensitivity
• 米国医療研究・品質調査機構（AHRQ）とFDAはADHD薬物治療と心臓疾患のリスクに関するこれまでで最大の研究を共同実施（September 17, 2007）
  AHRQ and FDA to Collaborate in Largest Study Ever of Possible Heart Risks With ADHD Medications
• FDAは、カルベジロール（Coreg）の最初のジェネリック薬を承認（September 5, 2007）
  FDA Approves First Generic Versions of Coreg
• FDAは、ワルファリン（クマジン）の処方情報更新を承認（August 16, 2007）
  FDA Approves Updated Warfarin （Coumadin） Prescribing Information
• 複数の糖尿病薬について心臓不全リスクの警告を強化（August 14, 2007）
  Manufacturers of Some Diabetes Drugs to Strengthen Warning on Heart Failure Risk
• FDAは、消費者に高コレステロールの治療としてインターネット上で販売されてる紅色酵母米製品を避けるよう警告（August 9, 2007）
  FDA Warns Consumers to Avoid Red Yeast Rice Products Promoted on Internet as Treatments for High Cholesterol

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