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お知らせ

Philips社製陽圧換気療法機器に関する安全通知 (A field safety notice)について

日本循環器学会
会員各位

2021年6月、株式会社フィリップス・ジャパンより、「Philips社製陽圧換気療法機器に関する安全通知 (A field safety notice)について」発表がありました。
対象となる機種はこちらから参照ください(英文)。

上記に対し、フィリップス・ジャパンより「市場安全通知のお知らせ」が発行されており、同文書には下記の事項が記載されています。

1.早急に対応していただきたいこと:
お使いの機器の使用を中止し、継続的な代替治療について最適なオプションをご検討下さい。代替品がないために機器を引き続き使用するには、お使いの機器を使用して治療を継続することのメリットが本書に記載するリスクを上回るかどうか、ご判断ください。
2.Philips Respironicsが実施する是正措置:
この「安全に関するお知らせ」に記載された二つの問題に対応するため、Philips Respironicsでは恒久的な是正措置を行います。具体的措置内容については改めてご連絡いたします。

会員の皆様におかれましては、同文書を確認いただきますよう、お願い申し上げます。

詳しくはこちらよりご覧ください。

 
本件に関して、日本循環器学会としては治療継続を最優先に考え、診療に支障を来さぬよう関連省庁、関連学会および関係業者と連携して取り組んでまいります。

2021年6月24日
日本循環器学会 代表理事       平田健一
日本循環器学会 Research常務理事   福田恵一

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