特定臨床研究で得られた試験成績を医薬品の承認申請に利用する場合の留意点・考え方の例示について

日本医学会を通じて厚生労働省より、特定臨床研究で得られた試験成績を医薬品の承認申請に利用する場合の留意点・考え方の例示について周知依頼がありましたので、お知らせいたします。
詳細は下記PDFをご参照いただけますようお願いいたします。

・特定臨床研究で得られた試験成績を医薬品の承認申請に利用する場合の留意点・考え方の例示について

・第7号依頼文書